Study Management
Electronic Signatures in Clinical Research
Digitalisation is profoundly reshaping professional landscapes, and clinical research—a field historically reliant on manually recorded paper documents—is no exception. Paper documents are rapidly being replaced by electronic alternatives, simplifying many aspects of our work. However, ensuring the validity and security of these digital records is paramount, especially when it comes to electronically signed documents in clinical research.
EU CTR: How to write a good Lay Summary of clinical study results
Lay summaries are a display of clinical study results intended for study participants and the general public. The aim of a lay summary is not only to enhance understanding of complex medical information, but also to increase transparency in clinical research.
Electronic informed consent (eConsent) in clinical research in Europe: opportunities and bottlenecks
While eConsent has become a reality in the US, Europe is still lagging behind in its implementation. To protect patient rights without compromising on the full potential of clinical research, flexible and dynamic consent formats will be crucial in the future.
Prüfzentren: Wie findet man zuverlässige Partner für klinische Prüfungen? Ein Interview
Mit den „richtigen“ Prüfzentren Zeit und Geld sparen. Für die Durchführung von klinischen Prüfungen kommt es darauf an, Patientinnen und Patienten für die Teilnahme an einer Prüfung zu gewinnen. Dies geschieht durch Ärztinnen und Ärzte in Prüfzentren, die die Patienten aufklären, die Einwilligung einholen und die klinische Prüfung durchführen.
Move Closer to your Patients in order to Improve Recruitment
Digital solutions - such as online study portals – can bring patients, researchers, and industry closer together. Thereby, they can provide value to sponsors during the planning and patient recruitment stages of clinical trials or observational studies.
Vom Aussterben bedroht – gefährdet der Brexit klinische Prüfungen in UK?
Aktuell laufen ca. 1.500 klinische Studien in verschiedenen EU Mitgliedsstaaten, deren Sponsoren ihren Sitz in UK haben. Schätzungen zu Folge werden 50 % dieser Studien auch nach dem Austritt Großbritanniens aus der Europäischen Union (BREXIT) am 30. März 2019 weiterlaufen. In diesem Zusammenhang stellt sich unweigerlich die Frage: Wie geht es mit den klinischen Prüfungen und der Zusammenarbeit mit UK nach dem Brexit weiter?